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[사진설명] 알레그라 30 mg
 
알레그라 30 mg, 120 mg, 180 mg

입력일:2007-07-19 / 조회수:5863 / 추천수:146 / 작성자:한만용


회사이름 : 한독

원료약품 및 분량
1정중 염산펙소페나딘 (별규) 120mg 함유
1정중 염산펙소페나딘 (별규) 30mg 함유
1정중 염산펙소페나딘 (별규) 180mg 함유

성상
알레그라120 : 연분홍색의 긴 타원형의 제피정
알레그라30 : 연분홍색의 원형 필름코팅정
알레그라 180 : 연분홍색의 긴 타원형의 제피정

효능 효과
알레르기성비염과 관련된 증상의 완화
알레그라180 : 알레르기성 피부질환(만성특발성 담마진)과 관련된 증상의 완화

용법 용량(알레그라120)
성인 및 12세 이상 환자 : 1일 1회 1정
12세 미만 어린이 환자 : 이 약에 대한 유효성 및 안전성이 정확히 밝혀지지 않았다.
고령자, 신장·간장 기능에 장애가 있는 환자 : 용법·용량을 조정할 필요 없이 1일 1회 1정 투여한다.

용법 용량(알레그라30)

6세에서 11세 소아 환자 : 1회 1정, 1일 2회
6세 미만의 어린이 환자의 경우 이 약에 대한 안전성 및 유효성이 확보되지 않았음

용법 용량(알레그라180)
성인 및 12세 이상 환자 : 1일 1회 1정
12세 미만 어린이 환자 : 이 약에 대한 효과 및 안전성이 정확히 밝혀지지 않았다.


사용상의 주의사항

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

이 약에 대하여 과민증이 있는 환자

2. 다음 환자에게는 신중히 투여할 것.

고령자, 신장·간장 기능에 장애가 있는 환자에 대한 자료가 충분하지 않으므로 신중하게 투여하여야 한다.

3. 부작용

임상시험 결과, 두통, 졸음, 메스꺼움,현기증, 피로감이 나타났지만, 이는 위 약 (placebo)투여군과 비슷한 정도의 비율이었다.

4. 상호작용

1) 이 약은 간장에서 대사되지 않는다. 케토코나졸이나 에리스로마이신과 병용 투여하면 펙소페나딘의 혈중농도가 2~3배 상승되나, 이 변화는 심전도상의 QTc 간격에 영향을 미치지 않는다. 또한, 이 약을 단독 투여할 경우와 비교해도 부작용 발생이 증가하지 않는다.

2) 동물 실험에서 케토코나졸이나 에리스로마이신과 병용 투여후 펙소페나딘의 혈중 농도가 상승되었는데 이는 위장관내 흡수증가와 담즙배설 감소, 또는 위장관 분비 감소등에 의한 것이다.

3) 오메프라졸과의 상호 작용은 나타나지 않았다. 그러나, 알루미늄, 산화마그네슘을 함유한 제산제를 이 약 투여 15분 전에 투여하면 생체이용률이 감소되는데 이것은 위장관에 부착되기 때문인 것으로 보여진다. 따라서, 알루미늄, 산화마그네슘을 함유한 제산제와는 2시간 정도의 간격을 두고 이 약을 투여하는 것이 바람직하다.

5. 임부·수유부에 대한 투여

1) 이 약의 생식독성 시험을 직접 실시하지는 않았으나, 동물을 이용한 테르페나딘의 생식독성시험에서 랫트 암컷에 300mg/Kg/day투여시 수태능 및 일반생식독성시험과 주산, 수유기 시험에서 모체의 체중 및 사료섭취량 감소와 착상수 감소 및 차산자의 수, 생존률과 체중의 감소가 관찰되었다. 랫트의 최기형성 시험에서는 태자의 사망률증가 및 체중감소, 골격이상증가와 골화지연이 관찰되었다.

2) 임신한 여성에게 이 약을 투여한 경험이 없으므로 다른 약물과 마찬가지로 임신 기간중에 치료의 유익성이 태아에 대한 위험성을 상회하는 경우에만 투여한다.

3) 이 약이 모유로 분비된다는 자료는 없으나 테르페나딘을 투여한 수유부에서 펙소페나딘이 모유에서 발견되었으므로 수유부에게는 투여하지 않는 것이 바람직하다.

6. 과량투여시의 처치

이 약의 과량 투여에 의한 급성 독성은 보고되지 않았다. 그러나, 과량 투여시 가장 일반적인 처치법은 흡수되지 않은 약을 제거하는 것이며 혈액투석은 효과가 없다.

7. 운전 및 기계 조작에 미치는 영향

이 약이 운전 또는 기계 조작 능력에 영향을 미친다는 보고는 없다. 그러나, 약물에 대한 이상 반응을 나타내는 민감한 사람의 경우 운전이나 복잡한 작업을 할 수 있는지 사전에 체크해 보는 것이 바람직하다.

8. 기타

1) 개에게 이 약을 6개월간 1일 2회 450mg/kg을 투여한 경우, 간혹 구토를 일으키는 것 이외의 다른 독성은 나타나지 않았다.

2) 방사성 동위원소로 표시한 염산펙소페나딘의 랫트조직분포연구에서 이 약은 혈액-뇌 관문(Blood brain barrier)를 통과하지 않는 것으로 나타났다.

3) 시험관 및 동물체내 시험에서 어떠한 유전독성도 발견되지 않았다.

4) 테르페나딘의 발암성 시험 및 연관된 약물동력학 시험으로 미루어 펙소페나딘의 발암성은 없는 것으로 판단되었다.

포장단위

100정

저장방법

기밀용기, 실온보관
 
100자평 쓰기  이름: 입력일:2022-01-28 
 
작성자 : Kathreen
I love reading these articles because they're short but ifnomrative.
 
 
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